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全球首创外用婴儿血管瘤凝胶获批上市
我国儿科皮肤病治疗领域迎来里程碑进展。由首都医科大学附属北京儿童医院马琳教授作为主要研究者牵头完成的、北京梅尔森医药技术开发有限公司研发的 “贝美净®”(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶)
人民政协网10月13日电 我国儿科皮肤病治疗领域迎来里程碑进展。由首都医科大学附属北京儿童医院马琳教授作为主要研究者牵头完成的、北京梅尔森医药技术开发有限公司研发的 “贝美净®”(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶) ,已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为全球获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂,该产品成功填补了该领域长期缺乏安全、便捷、有效外用治疗方案的临床空白。
婴儿血管瘤是婴幼儿期最常见的良性肿瘤,发病率高达5%左右。临床上,对于浅表型、增殖期的血管瘤,尽早干预至关重要。
作为国内儿童皮肤领域的权威专家,该临床研究的主要研究者马琳教授表示:“我们一直迫切期待一款能为婴幼儿量身定制、兼顾安全性与有效性的无创治疗选择。此次获批的马来酸噻吗洛尔凝胶,其临床研究数据证实了它在控制瘤体增殖、促进其消退方面的显著效果,同时其外用凝胶剂型极大避免了婴幼儿口服药物可能带来的潜在风险,为临床医生和家庭提供了一个里程碑式的新选项,真正实现了从‘有药可用’到‘有好药用’的跨越。”
据悉,该产品的成功研发与获批,不仅代表了我国在儿童专用创新药研发领域的重大突破,也标志着由中国顶尖临床专家引领的临床研究,正持续推动着儿科治疗标准的升级与革新。
北京梅尔森医药技术开发有限公司表示,公司将以此次获批为新的起点,携手临床专家,持续探索和推进更多具有明确临床价值的创新药物,履行企业为儿童健康保驾护航的社会责任。(孙艺)
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